Разработки          Услуги          О компании          Контакты  

Материал из биософт-м

Перейти к: навигация, поиск

Общие сведения

Компанией ООО "БИОСОФТ-М" разработан аппарат для проведения изолированной гипотермической/нормотермической перфузии донорских почек для их сохранения, селекции, реабилитации и транспортировки от донора к реципиенту.

Медицинские аспекты клинической реализации проекта реализованы с участием:

1.Резника Олега Николаевича - руководителя Центра органного и тканевого донорства СПб НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, д.м.н., профессор.

2. Скворцова Андрея Евгениевича - к.м.н., врача-хирурга первой категории ПСПбГМУ им. акад. И. П. Павлова НИИ хирургии и неотложной медицины Отдел трансплантологии и органного донорства Отделение по координации донорства органов и тканей человека.


Применение

Область применения: служба органного донорства, координационный центр органного донорства, отделения реанимации и интенсивной терапии лечебных учреждений, трансплантационные отделения и центры.


Исполнение

Аппарат изготавливается в следующем исполнении: прибор с встроенным модулем автономного электропитания, измерителем объёмного расхода перфузата и скорости вращения ротора насоса, системой индикации и предупредительной сигнализации, модулем сенсорного управления режимами перфузии донорской почки, перфузионным насосом, одним каналом измерения давления на входе в донорскую почку, двумя каналами (встроенный и выносной) измерения температуры перфузионного раствора, датчиком регистрации пузырьков воздуха в перфузионном контуре, двумя пережимными клапанами для автоматического переключения магистралей, контейнером с охладителем и стерильным резервуаром для размещения донорской почки и заполнения контура Аппарата перфузатом.

Конфигурация оборудования

В состав Аппарата входит:

  • информационно-управляющая консоль (ИУК)
  • блок контроля
  • контейнер для переноски донорской почки, включающий стерильный резервуар для размещения донорской почки и заполнения контура перфузионным раствором
  • комплект расходных материалов:набор магистралей с внутренним диаметром 1/4" и 4,5 мм, лейкоцитарный и/или абсорбционный фильтр, датчик давления (Edwards Lifesciences, OHMEDA или другой фирмы.)




Информационно-управляющая консоль

ИУК включает:

  • Перфузионный насос, обеспечивающий объёмную скорость перфузии донорской почки в диапазоне от 0 до 300 мл/мин. В номинальном режиме объёмный расход составляет от 80 до 200 мл/мин при давлении на входе в донорскую почку от 45 до 60 мм.рт.ст.
  • Жидкокристаллический индикатор 3,5” для отображения параметров перфузии, выбора режима эксплуатации и выдачи текста предупредительной сигнализации
  • Систему принудительного воздушного охлаждения
  • Систему автономного электропитания, обеспечивающую бесперебойное электропитание всех систем Аппарата продолжительностью не менее 4 часов

  • Блок контрольно-измерительной и управляющей электроники, предназначенный для обработки информации с датчиков и перфузионного насоса, формирования предупредительных сигналов, обработки управляющих команд

Блок контроля

  • Блок контроля предназначен для сбора информации о параметрах перфузата и перенаправления потока с почечной магистрали на промывочную при обнаружении в контуре пузырьков воздуха.
  • Блок контроля содержит каналы и защёлки для размещения и фиксации магистралей контура Аппарата.
  • Блок контроля включает: датчик температуры перфузионного раствора, датчик давления перфузата, датчик контроля пузырьков воздуха, пережимные клапаны с механизмами привода.
  • Блок контроля механически соединён с корпусом ИУК. Его информационные и силовые линии подключены к блоку контрольно-измерительной и управляющей электроники консоли для обработки поступающей в режиме реального времени информации и подачи команд на пережимные клапаны.

Переносной контейнер (рисунок 4 а), 4 б)) включает аккумуляторы холода и резервуар для размещения донорской почки.

Резервуар донорской почки

Резервуар для донорской почки - многократно стерилизуемая ёмкость из нержавеющей стали, заполненная перфузионным раствором и содержащая кювету для размещения почки донора.









Система управления

Система управления реализует следующие функции:

  • Подготовку Аппарата к работе и рабочий режим перфузии донорской почки
  • Автоматическое управление перфузией донорской почки на основании расчёта её резистивного индекса RI
  • Управления пережимными клапанами для блокирования подачи раствора с воздухом к донорской почки
  • Автоматическую остановку перфузионного насоса в случае превышения температуры перфузионного раствора выше 12°С или давления на входе в почку выше 65 мл.рт.ст.
  • Выдачу оператору предупредительных звуковых сигналов и текста диагностики

Основные технические данные и характеристики

  • Вес 16 кг
  • Габариты 360х520х380 мм
  • Уровень шума 55 дБ
  • Средний срок службы Аппарата 12 месяцев.
  • Средняя наработка на отказ прибора не менее 10000 ч.
  • Аппарат рассчитан на эксплуатацию при температуре от 0 до + 45ºС и относительной влажности не более 95 % (без образования конденсата).
  • По требованиям безопасности Аппарат представляет собой изделие с внутренним источником питания с рабочей частью типа СF по ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88).
  • По возможным последствиям отказа прибор относится к классу А по ГОСТ Р 50444-92.
  • Аппарат имеет степень защиты от проникновения воды и твердых предметов не ниже IP20 по ГОСТ 14254-96 (защита от пыли и водных брызг).
www.biosoft-m.ru



Личные инструменты