Носимый аппарат вспомогательного кровообращения

Искусственное сердце (ИС) и системы вспомогательного кровообращения

Системы вспомогательного кровообращения (СВК) – являются на сегодня одними из перспективных и интенсивно развивающихся направлений современной медицины. Обоснованием актуальности тем разработок является высокий уровень заболеваний с острыми формами сердечной патологии и недостаток донорских органов. Отсюда – интерес к созданию искусственного органа, частично/полностью заменяющего сердце в широком диапазоне его свойств и функций.

Если СВК дополняют собственное сердце пациента устройствами разгрузки левого и/или правого желудочка, то ИС полностью заменяет его механическим протезом. В этом главное и принципиальное отличие искусственного сердца от СВК. Соответственно, масштаб и сложность задач, решаемых при создании ИС, на порядок выше, чем при разработке СВК.

Компания БИОСОФТ-М в течение 5 лет занимается созданием СВК совместно с ООО «ДОНА-М», институтом трансплантологии и МИЭТ. Основные задачи нашей компании – исследования, разработка и производство систем управления, диагностики, энергопитания и программно-алгоритмического обеспечения аппаратов частичной и полной замены сердца с использованием современных инновационных технологий.

Накопленный опыт разработки источников автономного питания, управления, зарядки и программного обеспечения позволяет перейти к реализации СВК для бивентрикулярного обхода, насоса для педиатрии и имплантируемых систем искусственного сердца.

В данной статье рассмотрены результаты разработки аппарата вспомогательного кровообращения носимого (АВК-Н) для левого желудочка сердца. Аппарат реализуется в имплантируемом варианте, прошёл все виды испытаний, сертифицирован и зарегистрирован в Министерстве здравоохранения России.

АВК-Н: блок управления осевым насосом, источники автономного питания, зарядное устройство, средства мониторинга и программное обеспечение

Комплекс АВК-Н предназначен для обеспечения жизнедеятельности пациента в ожидании трансплантации сердца при проведении операций по его двух этапной замене. АВК-Н может также использоваться в экстракорпоральном варианте:

• для временного подключения к организму человека при посткардиотомической острой сердечной недостаточности;
• для поддержания кровообращения в организме донора с целью пролонгации жизнедеятельности донорских органов;
• в онкологической практике.

Компания "БИОСОФТ-М" производит аккумуляторы, блоки управления, зарядные устройства, сетевые адаптеры, информационно-вычислительные модули, специализированное программное и аппаратное обеспечение для систем вспомогательного кровообращения в экстракорпоральном и имплантируемых вариантах применения.

См. Результаты испытаний носимого блока управления имплантируемым насосом.

Основные преимущества

• простота эксплуатации;
• исключительная надежность;
• мобильность;
• эргономичность;
• минимальный уровень гемолиза и тромбообразования;
• антитромбогенное покрытие полостей насоса;
• постоянный мониторинг и запись параметров системы во встроенную память;
• просмотр записанных параметров состояния системы за весь период эксплуатации;
• автоматическая стабилизация заданной скорости вращения ротора насоса;
• индикация параметров работы насоса крови и системы энергопитания;
• специализированное программное обеспечение настройки, визуализации, обработки и хранения параметров системы вспомогательного кровообращения;
• дистанционный мониторинг состояния оборудования в on-line режиме

Транспортная упаковка

Комплект оборудования АВК-Н представлен на фотографии.

Для транспортировки АВК-Н используется кейс из сополимерного полипропилена. Корпус герметичный, характеризуется высокой стойкостью к ударным нагрузкам. В конструкцию встроен атмосферный клапан для выравнивания давления,5 замков ABS. Размер кейса 79.50x51.80x31.00 см, вес около 25 кг. Для удобства перемещения системы в кейс встроены колеса и выдвижная ручка. Кейс состоит из трех уровней. Ложементы каждого уровня спроектированы с учётом удобства размещения всех компонент системы по назначению.

На первом уровне размещаются имплантируемые компоненты АВК-Н, на втором и третьем - экстракорпоральные. Первый и второй уровни объединены в один бокс и содержат полный комплект оборудования, необходимый для проведения операции. Третий уровень содержит оборудование передаваемое пациенту для обслуживания АВК-Н.В крышку кейса встроен органайзер с тремя карманами для размещения сумки пациента и комплекта эксплуатационной документации.

Разрешительная документация

На сегодня АВК-Н обеспечен полным комплектом разрешительной документации для организации коммерческих поставок в профильные медицинские организации.