Материал из биософт-м
Общие сведения
Компанией ООО "БИОСОФТ-М" разработан аппарат для проведения изолированной гипотермической/нормотермической перфузии донорских почек для их сохранения, селекции, реабилитации и транспортировки от донора к реципиенту.
Медицинские аспекты клинической реализации проекта реализованы с участием:
1.Резника Олега Николаевича - руководителя Центра органного и тканевого донорства СПб НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, д.м.н., профессор.
2. Скворцова Андрея Евгениевича - к.м.н., врача-хирурга первой категории ПСПбГМУ им. акад. И. П. Павлова НИИ хирургии и неотложной медицины Отдел трансплантологии и органного донорства Отделение по координации донорства органов и тканей человека.
Применение
Область применения: служба органного донорства, координационный центр органного донорства, отделения реанимации и интенсивной терапии лечебных учреждений, трансплантационные отделения и центры.
Исполнение
Аппарат изготавливается в следующем исполнении: прибор с встроенным модулем автономного электропитания, измерителем объёмного расхода перфузата и скорости вращения ротора насоса, системой индикации и предупредительной сигнализации, модулем сенсорного управления режимами перфузии донорской почки, перфузионным насосом, одним каналом измерения давления на входе в донорскую почку, двумя каналами (встроенный и выносной) измерения температуры перфузионного раствора, датчиком регистрации пузырьков воздуха в перфузионном контуре, двумя пережимными клапанами для автоматического переключения магистралей, контейнером с охладителем и стерильным резервуаром для размещения донорской почки и заполнения контура Аппарата перфузатом.
Конфигурация оборудования
В состав Аппарата входит:
- информационно-управляющая консоль (ИУК)
- блок контроля
- контейнер для переноски донорской почки, включающий стерильный резервуар для размещения донорской почки и заполнения контура перфузионным раствором
- комплект расходных материалов:набор магистралей с внутренним диаметром 1/4" и 4,5 мм, лейкоцитарный и/или абсорбционный фильтр, датчик давления (Edwards Lifesciences, OHMEDA или другой фирмы.)
Информационно-управляющая консоль
ИУК включает:
- Перфузионный насос, обеспечивающий объёмную скорость перфузии донорской почки в диапазоне от 0 до 300 мл/мин. В номинальном режиме объёмный расход составляет от 80 до 200 мл/мин при давлении на входе в донорскую почку от 45 до 60 мм.рт.ст.
- Жидкокристаллический индикатор 3,5” для отображения параметров перфузии, выбора режима эксплуатации и выдачи текста предупредительной сигнализации
- Систему принудительного воздушного охлаждения
- Систему автономного электропитания, обеспечивающую бесперебойное электропитание всех систем Аппарата продолжительностью не менее 4 часов
- Блок контрольно-измерительной и управляющей электроники, предназначенный для обработки информации с датчиков и перфузионного насоса, формирования предупредительных сигналов, обработки управляющих команд
Блок контроля
- Блок контроля предназначен для сбора информации о параметрах перфузата и перенаправления потока с почечной магистрали на промывочную при обнаружении в контуре пузырьков воздуха.
- Блок контроля содержит каналы и защёлки для размещения и фиксации магистралей контура Аппарата.
- Блок контроля включает: датчик температуры перфузионного раствора, датчик давления перфузата, датчик контроля пузырьков воздуха, пережимные клапаны с механизмами привода.
- Блок контроля механически соединён с корпусом ИУК. Его информационные и силовые линии подключены к блоку контрольно-измерительной и управляющей электроники консоли для обработки поступающей в режиме реального времени информации и подачи команд на пережимные клапаны.
Переносной контейнер (рисунок 4 а), 4 б)) включает аккумуляторы холода и резервуар для размещения донорской почки.
Резервуар донорской почки
Резервуар для донорской почки - многократно стерилизуемая ёмкость из нержавеющей стали, заполненная перфузионным раствором и содержащая кювету для размещения почки донора.
Система управления
Система управления реализует следующие функции:
- Подготовку Аппарата к работе и рабочий режим перфузии донорской почки
- Автоматическое управление перфузией донорской почки на основании расчёта её резистивного индекса RI
- Управления пережимными клапанами для блокирования подачи раствора с воздухом к донорской почки
- Автоматическую остановку перфузионного насоса в случае превышения температуры перфузионного раствора выше 12°С или давления на входе в почку выше 65 мл.рт.ст.
- Выдачу оператору предупредительных звуковых сигналов и текста диагностики
Основные технические данные и характеристики
- Вес 16 кг
- Габариты 360х520х380 мм
- Уровень шума 55 дБ
- Средний срок службы Аппарата 12 месяцев.
- Средняя наработка на отказ прибора не менее 10000 ч.
- Аппарат рассчитан на эксплуатацию при температуре от 0 до + 45ºС и относительной влажности не более 95 % (без образования конденсата).
- По требованиям безопасности Аппарат представляет собой изделие с внутренним источником питания с рабочей частью типа СF по ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88).
- По возможным последствиям отказа прибор относится к классу А по ГОСТ Р 50444-92.
- Аппарат имеет степень защиты от проникновения воды и твердых предметов не ниже IP20 по ГОСТ 14254-96 (защита от пыли и водных брызг).