О компании БИОСОФТ-M

Компания "БИОСОФТ-М" более 30 лет занимается разработкой медицинских комплексов и систем для функциональной диагностики, трансплантологии, кардиохирургии, органного донорства, реанимации и других направлений современной высокотехнологичной медицины.

Разработки компании в области аппаратно-программного обеспечения используются в системах онлайн регистрации, обработки, анализа, хранения и удалённой передачи медицинской информации по каналам сотовой/спутниковой связи и мобильного Интернет, дистанционного мониторинга состояния пациентов и беспроводного управления медицинским оборудованием.

В 2023 г.  Министерство цифрового развития, связи и коммуникации РФ аккредитовало компанию  в области информационных технологий  с присвоением статуса IT - компании.

Наш актив

Компания "БИОСОФТ-М"  располагает необходимой квалификацией и научно-производственной базой для создания высокотехнологичных медицинских изделий.

Все проекты выполняются “под ключ” -  от постановки задачи  до организации серийного производства, включая этапы разработки экспериментального образца,  сборки опытной партии, испытаний, регистрации и организации  серийного выпуска медицинского оборудования на базе производственных мощностей компании.

На производство и техническое обслуживание изделий медицинской техники компанией получена лицензия  № ФС-99-04-003457 от 04.03.2016 г.

Проводимые в компании исследования, испытания, проектные работы, разработки, а также постановка на производство, производство,  реализация и обслуживание медицинских изделий сертифицированы на соответствие требованиям систем менеджмента и качества:

- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Регистрационный    № RUSEXPRU-000276 от 17.02.2023 г.;

- ГОСТ ISO 13485-2017  Регистрационный    № RUSEXP-RU-000277 от 17.02.2023 г.

Основные разработки компании в области способов, устройств и программных комплексов медицинского назначения защищены 8 патентами и 19 свидетельствами.

Наш опыт

Разработки компании с успехом используются в современной клинической медицине. Нашими клиентами являются как крупные исследовательские центры и государственные предприятия, так и небольшие клиники и частные компании.

Продуктами фирмы оснащены отделения функциональной диагностики, нейрохирургии, операционные боксы, отделения реанимации и интенсивной терапии медицинских организаций различных уровней системы здравоохранения России.

В активе компании уникальные разработки в области:

и других областях современной медицины.

1. Разработка и производство носимых систем вспомогательного кровообращения искусственного левого и/или правого желудочков сердца, бивентрикулярного обхода сердца, микроэлектронных модулей управления имплантируемым насосом крови, модулей автономного электропитания, устройств заряда встроенных аккумуляторов, сетевых адаптеров и микропрограммного обеспечения. 

2. Проектирование и производство высокотехнологичных систем регистрации, обработки и визуализации медицинских данных в режиме реального времени, создание микропроцессорных модулей комплексирования, обработки и хранения диагностической информации, разработка и производство ОЕМ-модулей измерительных каналов медицинской техники.

3. Исследования, разработка и производство портативных перфузионных устройств на основе имплантируемых/экстракорпоральных микронасосов крови с автоматическим управлением для систем жизнеобеспечения пациентов, транспортировки  и реабилитации органов донора.

4. Исследования, опытно-конструкторские разработки, производство, испытания и сертификация средств функциональной диагностики, систем длительного многоканального мониторинга и систем дистанционного обмена биомедицинской информацией в режиме реального времени.

5. Проведение исследований и разработки по таким направлениям, как церебральная гемодинамика, интраоперационный мониторинг и автоматическая эмболодетекция, экспертный онлайн анализ ишемического инсульта, создание средств экспресс-диагностики смерти мозга,  разработка средств транскраниальной электротерапии и систем стабилометрии.

6. Разработка и производство портативных систем удаленной мультидиагностики на базе Web-технологии дистанционной передачи и хранения данных.

7. Исследования, разработка и производство переносных многоканальных систем круглосуточного синхронного мониторинга функций пациента (электрокардиограмма + системное давление + пульсограмма + капнограмма) с возможностью дистанционной передачи данных по каналам Интернет на мобильные устройства медицинского персонала.

Наша стратегия направлена на обеспечение технологического суверенитета отечественной медицины  на базе  инновационных решений ООО "БИОСОФТ-М" в области  разработки и производства медицинских изделий, превосходящих зарубежные аналоги по техническим, функциональным и экономическим показателям.

Инженерные, исследовательские и производственные ресурсы компании сконцентрированы на создании уникальных медицинских изделий, не имеющих аналогов в России и конкурирующих с зарубежными изделиями в таких областях, как кардиохирургия, трансплантология, органное донорство, реанимация и функциональная диагностика.

Наш коллектив объединяет и вдохновляет  идея  разработки и производства высокотехнологичных  медицинских изделий под брендом "Сделано в России".

Технологический актив компании формировался в течение многолетних исследований и разработок в области программных и технических средств измерения, обработки, визуализации, хранения и дистанционной передачи  данных для медицинских комплексов и систем различного назначения.

Достигнутые результаты  - технологии, оборудование, программные средства широко используются ведущими   медицинскими организациями России в клинической практике и научной деятельности.

В активе компании более 17 разработок, внедренных в клиническую практику.

Особое внимание уделяется исследованиям, разработке и производству носимых систем вспомогательного кровообращения, искусственного левого и/или правого желудочка сердца, бивентрикулярного обхода сердца, систем вспомогательного кровообращения для педиатрии.

Широко ведутся исследования в области развития и производства портативных систем экстренного восстановления кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), переносных перфузионных устройств для органного донорства и портативных систем жизнеобеспечения пациентов.

Пристальное внимание уделяется реализации уникальных программных и технических средств комплексирования диагностической информации в системах длительного мониторинга состояния человека и живых систем с возможностью удаленной регистрации и беспроводной передачи данных по  каналам мобильной связи.

Мы располагаем уникальным опытом разработки и производства современной биомедицинской аппаратуры, обеспечиваем интеграцию результатов обследований в единой базе данных, выполняем комплексирование данных биотехнических систем в режиме реального времени, обеспечиваем длительный и надежный многоканальный мониторинг.

Фирма "БИОСОФТ-М" осуществляет разработки микроэлектронных изделий и технологий обработки диагностической информации для современных IT- приложений в медицине.

Начиная с 1989 года на базе лабораторий  факультета № 3  Московского авиационного института (МАИ)

были начаты исследования в области биомедицинских комплексов и программных систем медицинского назначения. Приоритетными направлениями разработок стали ультразвуковая клиническая допплерография, эхоэнцефалография и медицинские базы данных.

В ноябре 2004 года сотрудниками лаборатории была основана компания ООО "БИОСОФТ-М".

За прошедшие годы компанией накоплен многолетний опыт практических разработок, апробации и внедрения биомедицинских комплексов и программных систем реального времени по различным направлениям медицины.

Новые информационные технологии, медицинские исследования и открытия, острая конкуренция на российских и международных рынках медицинского оборудования требуют непрерывного развития и совершенствования методов исследований, применения  новых технологий и эффективных инновационных решений.

Компания БИОСОФТ-М постоянно реализует научно-исследовательские проекты и проводит клинические испытания разрабатываемой продукции на базе медицинских научных центров по всей России.

Соисполнителями  медицинских проектов выступают известные специалисты выбранных направлений.

Мы активно сотрудничаем с такими центрами, как НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. В.И. Шумакова,  ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова», российский научный центр хирургии им.  Б .В.Петровского, 15-я городская клиническая больница им О.М.Филатова, НМИЦ им Е.Н. Мешалкина, НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского, Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова,  НИИ скорой помощи им. И.И. Джанилидзе,  НМИЦ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко, областная клиническая больница Омской области, НМИЦ сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакувлева,  НМИЦ кардиологии НИИ Клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова,  ММА им. Сеченова,  диагностический центр Алтайского края.

Разработчики фирмы принимают активное участие в клинической апробации созданных комплексов на этапах амбулаторных исследований и оперативных вмешательств, в ходе реанимации и  последующей реабилитации.

Наши изделия непрерывно совершенствуются в тесном содружестве с медицинскими специалистами ведущих центров Министерства здравоохранения России.