Более 20 лет опыта разработки
Более 30 готовых разработок
Научные исследования
Динамичная стратегия фирмы
Ex-Stream предназначен для поддержания функции сердца и легких у пациентов в критическом состоянии при острой кардио и кардиореспираторной недостаточности, создающей угрозу жизни или значительного вреда здоровью больного, а также для проведения экстракорпоральной перфузии с целью восстановления и поддержания жизнеспособности донорских органов для последующей трансплантации.
СТРИМ КАРДИО предназначен для длительного моно- или бивентрикулярного обхода желудочков сердца (левого и/или правого) при имплантации или экстракорпоральной установке пациентам с тяжелыми формами сердечной недостаточности в целях механической поддержки гемодинамики.
Расширение количества каналов мониторинга в ЭКМО Ex-Stream PRO
Для ЭКМО Ex-Stream PRO разработана система непрерывного дистанционного онлайн мониторинга параметров перфузии
Разработан и внедрен стенд тестирования основных узлов привода резервного (ПР) ЭКМО Ex-Stream PRO
Аппарат ЭКМО Ex-Stream PRO прошёл серию испытаний, подтвердивших его соответствие современным требованиям к безопасности и надежности эксплуатации высокотехнологичных медицинских изделий 3 класса риск...
Разработан журнал регистрации параметров и событий для ЭКМО Ex-Stream PRO
Компанией «БИОСОФТ-М» реализован «Режим заполнения», предназначенный для подготовки перфузионного контура перед эксплуатацией ЭКМО Ex-Stream PRO
Разработчиками компании реализован «Режим обратного клапана», позволивший исключить обратный поток в перфузионном контуре ЭКМО Ex-Stream PRO
Пациенту ФГБУ «НМИЦ хирургии имени А. В. Вишневского» имплантирован СТРИМ КАРДИО.
Росздравнадзор принял решение о завершении пострегистрационного клинического мониторинга Ex-Stream
Выпущена партия карточек для прохождения досмотра лиц с имплантированным аппаратом СТРИМКАРДИО
Завершена ресертификация системы управления качеством производства медицинских изделий в ООО "БИОСОФТ-М"
Курс хирургии повреждений на базе аппарата ЭКМО Ex-Stream
ЭКМО тренинги в С-Петербурге с демонстрацией российского аппарата Ex-Stream
Произведена первая партия ЭКМО Ex-Stream PRO новой модификации
Подготовлен заключительный отчёт пострегистрационного клинического мониторинга ЭКМО Ex-Stream
Расширение информативности встроенного монитора ЭКМО Ex-Stream
Применение ЭКМО Ex-Stream в Республике Татарстан
Увеличение каналов мониторинга давления ЭКМО Ex-Stream
Разработана и реализована новая система сигнализации ЭКМО Ex-Stream
Научные исследования в ММНКЦ им. С.П. Боткина с применением ЭКМО Ex-Stream
Презентация новой версии «Ex-Stream PRO»
Привод резервный- новый шаг к безопасности и эффективности ЭКМО Ex-Stream
Дебют отечественного аппарата Ex-Stream в Камчатском крае
Первый отечественный аппарат ЭКМО "Ex-Stream" на Камчатке
Перфузионные технологии на VII конгрессе «Трансплантация и донорство органов»
Успешный дебют аппарата ЭКМО "Ex-Stream" на конгрессе в Сан-Франциско
Компания ООО «БИОСОФТ-М» прошла обучение по пострегистрационному клиническому мониторингу медицинских изделий
Аппарат ЭКМО «Ex-Stream» активно применяется в клинической практике ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина.
Получен сертификат соответствия «СДЕЛАНО В РОССИИ» на медицинское изделие «Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации «Ex-Stream».
Разработан универсальный стенд для разработки и тестирования аппарата Ex-Stream PRO
Наши разработки ЭКМО на VII конгрессе "Актуальные вопросы медицины критических состояний" С-Петербург, 11-13 мая
X Московский городской съезд анестезиологов и реаниматологов 25-26 апреля 2025 г.
Товарищеские игры по волейболу между командами БИОСОФТ-М и БИОСОФТ-ПМО
В компании проведён 2-й инспекционный аудит СМК
С 03 по 05 декабря 2024 г. комиссией «ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведён инспекционный контроль производства медицинских изделий в ООО БИОСОФТ-М
25 ноября в центре им. Бакувлева был торжественно открыт ХХХ Всероссийский съезд сердечно-сосудистых хирургов, на котором представлены разработки
Аппарат ЭКМО Ex-Stream в исследованиях НМИЦ ТИО им. акад. В.И. Шумакова
19 ноября 2024 г. нашей компании исполнилось 20 лет с момента её образования
XII Всероссийский съезд трансплантологов, посвящённый 55 - летию НМИЦ ТИО им. В.И. Шумакова
Демонстрация перфузионного аппарата Ex-Stream на III съезде РОСЭКТ и РосЭКМО
Имплантация искусственного левого желудочка сердца пациенту с застойной сердечной недостаточностью
На 1 канале ТВ показан фильм о пациентах института Склифосовского с имплантированным аппаратом «СТРИМ КАРДИО»
Создан стенд для тестирования программного обеспечения ЭКМО «Ex-STREAM»
VI Всероссийский Конгресс с международным участием «Актуальные вопросы медицины критических состояний»
IV Международная научно-практическая конференция «EUROPEAN CONGRESS OF SCIENTIFIC ACHIEVEMENTS», 22-24 апреля 2024 года, Барселона, Испания.
Оценка опыта применения российского ЭКМО EX-STREAM на конференции кардиоангиологов
В центре здравоохранения им. В.А. Алмазова имплантировали СТРИМ КАРДИО
Разработан стенд для тестирования плат электропитния аппарата ЭКМО «EX-STREAM»
Операция в Н.Новгороде
Создан стенд для балансировки привода перфузионного насоса аппарата ЭКМО «EX-STREAM»
Разработан стенд автоматизации прошивки и тестирования основной платы российского ЭКМО «EX-STREAM»
Инспекционный аудит ISO 13485
Инспекционный аудит ISO 13485
Инспекционный аудит ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Конференция AMIKS
Наш стенд на выставке «Здравоохранение 2023»
Установка произведённого в России искусственного левого желудочка сердца «СТРИМ КАРДИО» пациенту из Башкирии
XXIX Всероссийский съезд сердечно-сосудистых кардиохирургов
Уникальная операция в НМИЦ им. В. А. Алмазова
Конференция в Томске 9-10 ноября 2023 г
Расширение опыта клинического применения аппарата Ex-Stream
VI Конгресс трансплантологов
12-ый Международный конгресс «Актуальные направления современной кардио-торакальной хирургии»
Презентация разработок «EX-STREAM» и «СТРИМ КАРДИО» компании «БИОСОФТ-М» на выставке «День карьеры» в МФТИ
Завершены испытания датчиков сатурации крови для экстракорпоральных системы вспомогательного кровообращения
Обсуждение результатов клинической апробации «СТРИМ КАРДИО» XXV ЕЖЕГОДНОЙ СЕССИИ - НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева
Всероссий Форум «Здоровье нации - основа процветания России».
Компания "БИОСОФТ-М" более 30 лет занимается разработкой медицинских комплексов и систем для функциональной диагностики, трансплантологии, кардиохирургии, органного донорства, реанимации и других направлений современной высокотехнологичной медицины.
Разработки компании в области аппаратно-программного обеспечения используются в системах онлайн регистрации, обработки, анализа, хранения и удалённой передачи медицинской информации по каналам сотовой/спутниковой связи и мобильного Интернет, дистанционного мониторинга состояния пациентов и беспроводного управления медицинским оборудованием.
В 2023 г. Министерство цифрового развития, связи и коммуникации РФ аккредитовало компанию в области информационных технологий с присвоением статуса IT - компании.
