Материал из биософт-м

Компанией "БИОСОФТ-М" разработан и зарегистрирован (РЗН 2021/4299 от 13.05.2021 г.) портативный комплекс автоматизации медицинских осмотров "СТРАЖ" с системой синхронизированных мобильных приложений водителя, медработника, механика и руководителя предприятия для выполнения предрейсовых/ послерейсовых /предсменных /послесменных медицинских осмотров водителей в соответствии с приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров".

1 НАЗНАЧЕНИЕ 2 ХАРАКТЕРИСТИКИ 3 ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ 4 КОМПЛЕКТАЦИЯ 5 ТЕХНОЛОГИЯ МОБИЛЬНОЙ РЕАЛИЗАЦИИ 6 ОСНОВНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА 7 АДМИНИСТРИРОВАНИЕ ПОТОКОВ ИНФОРМАЦИИ 8 РЕГИСТРАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ 9 ПАТЕНТЫ и ПРОГРАММЫ 10 ПРОИЗВОДСТВО 10.1 Лицензирование 10.2 Сертификация 10.3 Уведомление о начале производства 11 ЗАЩИТА ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ

НАЗНАЧЕНИЕ

Реализованная на базе созданного комплекса технология дистанционных медосмотров не противоречит существующим требованиям Федеральных законов к организации и проведению медосмотров, а дополняет и развивает их практику высокотехнологичными решениями, основанными на использовании мобильных устройств связи с установленным комплектом мобильных приложений, что позволяет повысить оперативность и качество предрейсовых, предсменных и послерейсовых,послесменных медосмотров при снижении затрат на их проведение.

Комплекс позволяет:

• ВОДИТЕЛЮ/РАБОТНИКУ предприятия проходить процедуру медицинского осмотра в комфортных условиях в независимости от места нахождения и времени суток: дома, из кабины автомобиля, в гараже, на даче, во время остановок (на трассе, в пробках, на автозаправке, в процессе техосмотра,...), при выполнении междугородних перевозок. При этом водитель освобождается от поездок в медицинские центры и пункты медосмотра, ожидания в очередях, что существенно экономит его время и средства.

• РУКОВОДИТЕЛЮ предприятия ежедневно в режиме реального времени контролировать прохождение его сотрудниками медосмотра, анализировать статистику заболеваний за выбранный период времени, выделять работников группы риска, вести электронный журнал медосмотров и формировать выписки из него, заверенный усиленной квалифицированной электронной подписью в полном соответствии с действующим законодательством.

• МЕДИЦИНСКОМУ СПЕЦИАЛИСТУ оперативно, в независимости от местонахождения и времени суток получать в онлайн режиме результаты медосмотров на мобильное устройство связи (смартфон, планшет, нетбук,...)дополненные аудио- и видеозаписями всех этапов процедуры медосмотра,принимать решение о допуске сотрудника к работе и формировать протокол медицинского заключения, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью.

• МЕХАНИКУ готовить список прошедших техосмотр транспортных средств для передачи на мобильные устройства водителей при подготовке путевых листов и информирования руководителей предприятий о техническом состоянии автопарка в режиме реального времени.

Поставка оборудования осуществляется в течение 1-3 дней !

ХАРАКТЕРИСТИКИ

Уникальные решения в области конструкции, схемотехники и программных средств обеспечили следующие показатели комплекса:

• размеры комплекса 170х130х80 мм
• вес 486 гр
• конструкция - моноблок
• измерительные каналы: тонометр, алкотестер, термометр
• регистрируемые параметры: давление, пульс, температура тела, алкоголь в крови
• видео- и аудиозапись всей процедуры медосмотра со смартфона работника
• дистанционная передача параметров, аудио- и видеозаписи медработнику (на смартфон, ноутбук,планшет, РС) для подготовки медзаключения
• беспроводное управление комплексом по каналу Bluetooth со смартфона
• авторизация и идентификация работников предприятия с защитой персональных данных
• электропитание от стационарного источника или от "прикуривателя" в кабине автомобиля
• беспроводное подключение портативного принтера для распечатки протокола медицинского заключения и штампа медработника
• подставка для размещения смартфона или планшета
• автоматизация процедуры медосмотра согласно приказа № 835н от 15.12.2014 г. с отображением на смартфоне полученных результатов
• телемедицинские консультации
• ведение электронных журналов регистрации предрейсовых , предсменных и послерейсовых, послесменных медицинских осмотров
• формирование заверенных электронной подписью выписок из журнала медосмотров за выбранный период времени с использованием мобильных средств связи
• автоматизация подготовки электронных протоколов медицинских заключений о допуске к работе, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью медработника
• формирование электронных путевых листов на смартфонах водителей по результатам прохождения медосмотров и ТО транспортных средств
• хранение на смартфонах работников персональных результатов медосмотра с полученными протоколами медзаключений и путевых листов
• просмотр, отправка на E-mail и распечатка документации медосмотров с использованием мобильных устройств
• онлайн синхронизация обмена данными между мобильными приложениями врача, механика, руководителя и работника предприятия на протяжении всего медосмотра
• авторизированный доступ к результатам медицинских осмотров на WEB-сервере организации c возможностью анализа групп риска
• дистанционный мониторинг и диагностика состояния оборудования, протоколов обмена данными и режимов функционирования
• дистанционное обновление версий прошивки микроконтроллеров измерительных каналов и управления
• генерация в мобильном приложении работника QR-кода для ускорения процедур идентификации

ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ

Комплекс имеет два исполнения: в белом и чёрном корпусе

Исполнение комплекса в белом корпусе

Исполнение комплекса в чёрном корпусе

КОМПЛЕКТАЦИЯ

Полная комплектация "СТРАЖ" с компрессионной манжетой и контактным датчиком температуры представлена на рисунке

В состав комплекта поставки входит:

1. Электронный носитель с программным обеспечением
2. Сетевой адаптер
3. Измерительная консоль
4. Датчик температурный многоразовый
5. Документация
6. Манжета компрессионная
7. Паспорт изделия и руководство по эксплуатации

Дополнительно в комплект поставки может быть включён портативный принтер этикеток для распечатки результатов медицинского осмотра и одного из штампов:

• "Прошёл предрейсовый/предсменный медицинский осмотр, к исполнению трудовых обязанностей допущен"
• "Прошёл послерейсовый медицинский осмотр"

На рисунке показан "СТРАЖ" в потребительской упаковке.

ТЕХНОЛОГИЯ МОБИЛЬНОЙ РЕАЛИЗАЦИИ

Все операции управления комплексом, обмена данными, обработки и отображения результатов медосмотров, подготовки путевых листов и протоколов медицинских заключений, ведения электронных журналов и выписок из них выполняются с использованием мобильных устройств: смартфонов /планшетов/нетбуков и системы мобильных приложений: водителя/работника "MEDCheckup", медицинского специалиста "ReDoc", руководителя предприятия "ReBoss", механика "ReMech".

Комплект мобильных приложений доступен из сервиса Google Play Маркет и регулярно обновляется в автоматическом или ручном режимах на смартфонах водителей, медицинских работников, механиков и руководителей предприятий, предоставляя пользователям новые функциональные возможности и повышая надежность работы.

Все приложения онлайн синхронизированы между собою и предназначены для оперативного решения следующих задач:

1. Авторизация пользователя мобильных приложений (логин + пароль) в личном кабинете работника.

2. Идентификация водителя транспортного средства по фотографии с фронтальной камеры смартфона и фотографии из его профиля, созданного руководителем предприятия.

3. Выбор вида дистанционного осмотра: предрейсовый, предсменный, внутрисменный, внутрирейсовый, послерейсовый, послесменный.

4. Регистрация жалоб на состояние здоровья.

Идентификация работника предприятия

5. Измерение водителем параметров своего состояния: давление (систолическое, диастолическое), частота пульса, содержание паров этанола в выдыхаемом воздухе, температура тела, регистрация жалоб и видеозапись процесса прохождения медосмотра.

6. Формирование отчёта о результатах медосмотра с отметкой водителя о согласии с полученными результатами.

7. Трансляция отчёта на смартфон одного из медицинских работников с предварительным уведомлением (PUSH- уведомление + звук) последнего о необходимости обработки поступивших от водителя результатов.

Автоматизация процедуры регистрации параметров состояния

8. Анализ медицинским работником полученных результатов и формирование на его смартфоне медицинского заключения (в формате PDF) о допуске водителя к работе или его отстранении от работы, заверенное усиленной квалифицированной подписью медработника.

Анализ медработником результатов медосмотра и подготовка заключения

9. Техосмотр механиком автопарка предприятия с передачей списка прошедших ТО автомобилей на смартфоны руководителя и водителя.

Результаты техосмотра на мобильном устройстве механика

10. Передача на смартфон водителя/работника протокола медицинского осмотра и автоматизированное формирование электронного путевого листа (формат PDF) со штампами медицинского работника и механика предприятия.

11.Сохранение на смартфоне водителя/работника протоколов медицинских осмотров и выписанных путевых листов с возможностью просмотра и распечатки.

Обработка документов медосмотра на смартфоне водителя

12. Формирование по результатам ежедневных осмотров на смартфоне руководителя организации электронных журналов медицинских осмотров с возможностью анализа результатов осмотров и статистики профзаболеваний.

13. Формирование выписок из электронных журналов предрейсового, предсменного и послерейсового, послесменного медицинских осмотров за любой период времени, заверенных электронной цифровой подписью руководителя организации.

14. Распечатка электронной документации (путевые листы, заключения, отчёты, протоколы, выписки...) и рассылка копий в формате PDF на E-mail водителя, медработника и руководителя предприятия.

Обработка документов медосмотра на смартфоне водителя

ОСНОВНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА

Созданный комплекс медицинского осмотра "СТРАЖ" и набор мобильных приложений для его эксплуатации реализует в полном объёме сервис дистанционных медицинских осмотров водителей и работников других специальностей в полном соответствии с требованиями законодательства РФ (приказы Минздрава РФ № 835н от 15.12.2014 г.и № 965н от 30 ноября 2017 г.) на базе персональных устройств связи различного типа: смартфонов, планшетов, нетбуков...

Мобильный сервис позволяет руководителям государственных и частных транспортных компаний с высокой эффективностью и минимальными затратами оперативно контролировать прохождение работниками предприятий процедуры предрейсового, предсменного и послерейсового, послесменного медицинского осмотра с использованием персональных устройств мобильной связи.

При этом в область мобильного контроля включается весь процесс: от медицинского осмотра работников и проверки технического состояния транспортных средств до автоматического формирования на мобильных устройствах:

• работников предприятия путевых листов и медицинских заключений, заверенных усиленной квалифицированной ЭП медицинского специалиста;
• руководителей предприятий электронных журналов регистрации медосмотров, выписок из журналов, статистики медосмотров, группам риска среди работников ;
• медицинских работников результатов измерений параметров состояния водителей, видеозапись процедуры осмотра, жалобы, тренды результатов медосмотров за выбранный период;
• механиков предприятия актуального списка прошедших ТО транспортных средств предприятия.

Для организации обследований не требуется специальных условий - наличия подготовленных помещений, установки оборудования, монтажа средств коммуникации, высокооплачиваемого медперсонала, затрат на приобретение расходных материалов, и т.п.

Небольшой вес (456 гр.), портативность(170х130х80 мм), функциональность и низкая цена комплекса позволяют существенно снизить затраты и повысить эффективность медосмотров и одновременно предоставить водителям максимально комфортные условия эксплуатации комплекса без каких либо ограничений.

АДМИНИСТРИРОВАНИЕ ПОТОКОВ ИНФОРМАЦИИ

Для руководителей предприятий и администраторов разработано WEB-приложение, предназначенное для:

• распределения комплексов "Страж" между предприятиями или его подразделениями;
• назначение за каждым комплексом одного или несколько (посменно работающих) сертифицированных медицинских специалистов, оснащенных электронными носителями с усиленной квалифицированной электронной подписью. Дополнительно реализована возможность хранения сертификатов на Web-сервере системы;
• задание профилей настройки оборудования и режимов функционирования;
• ведение баз данных журналов медицинских осмотров и выписок из него;
• формирование базы данных автопарка предприятий и списков прошедших ТО автомобилей;
• ведение баз данных путевых листов и медицинских заключений для каждого работника предприятия.

РЕГИСТРАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ

Комплекс программно-аппаратный медицинского осмотра «Страж» по ТУ 26.60.12-002-75538036-2019 зарегистрирован Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения 13 мая 2021 г. № РЗН 2021/4299.

На комплекс оформлен Сертификат соответствия

и Декларация о соответстви

ПАТЕНТЫ и ПРОГРАММЫ

Программное обеспечение и патент на используемую в Комплексе технологию дистанционной передачи данных зарегистрированы в Роспатенте.

ПРОИЗВОДСТВО

Лицензирование

Изготовление "Страж" осуществляется на производственной базе ООО "БИСОФТ-М", лицензированной Росздравнадзором на производство и техническое обслуживание медицинских изделий

Сертификация

Система менеджмента качества, действующая на предприятии в отношении исследований, разработок, производства и обслуживания медицинских изделий сертифицирована на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ ISO 13485-2017

Уведомление о начале производства

Уведомление о начале серийного производства "Страж" зарегистрировано в Реестре Росстандарта.

ЗАЩИТА ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ

В соответствии с требованиями Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных» и постановлениями Правительства Российской Федерации защита персональных данных (ПДн) работников при прохождении предрейсовых, предсменных и послерейсовых, послесменных медицинских осмотров на комплексе "Страж" реализуется следующим образом:

• при регистрации в информационной системе медицинских осмотров каждый работник подписывает согласие на обработку его персональных данных
• прохождение медосмотра и хранение его результатов доступны работнику только из личного кабинета после авторизации через аккаунт и идентификации по фотографии перед каждым осмотром
• при передачи данных на сервер коммуникационный протокол шифруются по технологии SSL (Secure Sockets Layer)
• при хранении и обработке данных на Вэб-сервере используется сертифицированная на безопасность инфраструктура "Платформа "Яндекс.Облако", техническая часть которой, а также используемые средства администрирования и виртуализации полностью соответствуют требованиям 152-ФЗ, что подтверждается аттестатами соответствия.