Разработки          Услуги          О компании          Контакты  

Материал из биософт-м

Перейти к: навигация, поиск

Общие сведения

Устройство разработано ООО "БИОСОФТ-М" (конструкция, дизайн, аппаратура и программное обеспечение) совместно с ООО "ТрансБиоТек" (методика и медицинские аспекты клинической реализации) при финансовой поддержки Фонда "Сколково" в 2017 г.


Назначение

  • Экстренное восстановление кровообращения и оксигенации крови в условиях реанимации, медицины катастроф, кардиохирургии и трансплантации
  • Экстренное восстановление кровообращения в органах донора с целью их реанимации на предэксплантационном этапе («блоком», внутри тела донора) для селекции и поддержания жизнеспособности на всех этапах трансплантации органа от донора к реципиенту
  • Лечение больных с острой кардиореспираторной недостаточностью различной этиологии, как в условиях стационара, так и при транспортировке
  • На период ожидания донорского органа и стабилизации состояния пациента для ургентных больных, находящихся в листе ожидания на пересадку сердца или комплекса сердце - легкие
  • Изолированная химиоперфузия для лечения онкологических больных

Преимущества

  • Автоматическое и ручное управление перфузией
  • Портативность: вес – 2.47 кг , габариты –270 х 120 х 230 мм.
  • Автономное электропитание не менее 5 часов
  • Дистанционный on-line мониторинг и база данных результатов перфузии
  • Оперативность подготовки прибора к эксплуатации (15-20 мин.), простота и удобство настройки и управления
  • Высокотехнологичная отечественная разработка, выполненная по программе импортозамещения, отличающаяся низкой стоимостью и универсальностью клинического применения
  • Модульная конструкция, предусматривающая подключение новых каналов измерения

Характеристики

  • Сетевое питание 220±10В, 50 Гц
  • Количество каналов измерения: давления – 2, объемного расхода – 1, температуры -1; сатурации крови – 1
  • Регулируемый объёмный расхода перфузата: 0,3-10 л/мин
  • Диапазон оборотов ротора насоса: 300 - 4500 об./мин.

  • Максимальное давление на выходе насоса – не мене 250 мм.рт.ст.
  • Тип насоса – центрифужный
  • Степень защиты от проникновения воды и пыли не ниже IP54 для эксплуатации в полевых условиях и при транспортировке автомобильным/воздушным транспортом
  • Контроль индекса перфузии
  • Пульсирующий/ламинарный режим перфузии
  • Блокировка клавиатуры от непреднамеренных действий
  • Встроенная автоматическая калибровка измерительных каналов
  • Встроенная система аварийной/предупреждающей сигнализации







Управляющая панель

Панель включает индикатор параметров перфузии, панель с кнопками быстрого вызова основных функций управления и ручка регулировка скорости вращения ротора перфузионного насоса, которая также используется для выбора режимов и ввода параметров настройки устройства.

Индикатор отображает давление в артериальной и венозной магистралях перфузионного контура, перепад давления на перфузионном насосе, сатурацию SpO2, скорость вращения ротора насоса и объёмный расход, температуру перфузата и индекс перфузии. Одновременно в нижней строке экрана выводится текст тревог, который может выделяться цветом и частотой мигания для ранжирования важности сообщения. В верхней строке экрана отображаются пиктограммы выбранного режима перфузии (пульсирующий, ламинарный), активности системы автоматического управления перфузией, общей продолжительности перфузии, подключение к стационарному источнику электропитания и состояния заряда встроенных аккумуляторов.

При нажатии кнопок панели осуществляется:

  • запуск/останов перфузионного насоса
  • калибровка расходомера и каналов инвазивного давления
  • кратковременное (2 мин) отключение звука тревог
  • установка заданных параметров перфузии
  • включение пульсирующего режима
  • блокировка органов управления

Ручка управления используется для увеличения/уменьшения скорости вращения ротора насоса посредством её вращения по/против часовой стрелке. При доступности регулировки её контур подсвечивается зелёным цветом, при запрете - красным.

Комплектация

  • Информационно-управляющая консоль с встроенным энкодером и регулируемой подсветкой
  • Комплект расходных материалов
  • Датчик Sp02 для крепления на перфузионных магистралях
  • Датчик давления Edwards Lifesciences
  • Удлинитель датчика инвазивного давления, B0322-B (Medke), 3 м
  • Кабель сетевого питания для ИУК BPL2302 (Bandrige)
  • Пульт дистанционный мониторинга и управления с предустановленной программой дистанционного мониторинга и управления

Режимы эксплуатации

  • Постоянная скорость перфузии
  • Режим ограничения напора
  • Режим ограничения объёмного расхода перфузата
  • Режим пульсирующего потока
  • Режим калибровки каналов измерения
  • Блокирование сигнализации
  • Сохранение и загрузка предустановок режима перфузии
  • Автоматическое/ручное управление перфузией
  • Электропитание от встроенных аккумуляторов
  • Настройка диапазонов перепада давления в артериальной и венозных линиях
  • Ввод данных для автоматического расчёта перфузионного индекса

Опытная пария

Изготовлена опытная партия и проведены технические испытания устройства


Апробация

Устройство прошло предклинические исследования на базе ведущих центров России:

  • ГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи имени И.И. Джанелидзе»
  • Военно-медицинская Академия имени С. М. Кирова
  • ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова"
  • Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский Университет имени академика И.П. Павлова





Устройство использовалось при проведении ежегодного военно-медицинского тактико-специального учения «Очаг» на базе учебного центра ВМА им. С.М. Кирова в Красном селе. Программа испытаний предусматривала применение устройства в полевом госпитале для экстренного восстановления кровообращения у биологического объекта с тяжёлым поражением и большой кровопотерей. Затем устройство использовалось в процессе эвакуации биологического объекта на носилках санитарами-носильщиками до вертолетного реанимационного модуля и при транспортировки в стационар. Общая продолжительность непрерывной работы устройства в автономном режиме превысила 4 часа. Подключение к биологическому объекту осуществлялось через бедренный доступ. Цель - экстракорпоральная перфузия с оксигенацией крови биологического объекта в тяжёлом состоянии.

www.biosoft-m.ru



Просмотры
Личные инструменты