Разработки          Услуги          О компании          Контакты  

- искусственный левый желудочек сердца: версия 1.0 'АВК-Н'

Материал из биософт-м

Перейти к: навигация, поиск


Искусственное сердце (ИС) и системы вспомогательного кровообращения

Системы вспомогательного кровообращения (СВК) – являются на сегодня одними из перспективных и интенсивно развивающихся направлений современной медицины. Обоснованием актуальности тем разработок является высокий уровень заболеваний с острыми формами сердечной патологии и недостаток донорских органов. Отсюда – интерес к созданию искусственного органа, частично/полностью заменяющего сердце в широком диапазоне его свойств и функций.


 
 



Если СВК дополняют собственное сердце пациента устройствами разгрузки левого и/или правого желудочка, то ИС полностью заменяет его механическим протезом. В этом главное и принципиальное отличие искусственного сердца от СВК. Соответственно, масштаб и сложность задач, решаемых при создании ИС, на порядок выше, чем при разработке СВК.

Компания БИОСОФТ-М в течение 5 лет занимается созданием СВК совместно с ООО «ДОНА-М», институтом трансплантологии и МИЭТ. Основные задачи нашей компании – исследования, разработка и производство систем управления, диагностики, энергопитания и программно-алгоритмического обеспечения аппаратов частичной и полной замены сердца с использованием современных инновационных технологий.


 
 



Накопленный опыт разработки источников автономного питания, управления, зарядки и программного обеспечения позволяет перейти к реализации СВК для бивентрикулярного обхода, насоса для педиатрии и имплантируемых систем искусственного сердца.

В данной статье рассмотрены результаты разработки аппарата вспомогательного кровообращения носимого (АВК-Н) для левого желудочка сердца. Аппарат реализуется в имплантируемом варианте, прошёл все виды испытаний, сертифицирован и зарегистрирован в Министерстве здравоохранения России.

АВК-Н: блок управления осевым насосом, источники автономного питания, зарядное устройство, средства мониторинга и программное обеспечение

НБУИОН в сборе с насосом, аккумулятором и компьютером, на котором запущен Pumview

Комплекс АВК-Н предназначен для обеспечения жизнедеятельности пациента в ожидании трансплантации сердца при проведении операций по его двух этапной замене. АВК-Н может также использоваться в экстракорпоральном варианте:

  • для временного подключения к организму человека при посткардиотомической острой сердечной недостаточности;
  • для поддержания кровообращения в организме донора с целью пролонгации жизнедеятельности донорских органов;
  • в онкологической практике.

Компания "БИОСОФТ-М" производит аккумуляторы, блоки управления, зарядные устройства, сетевые адаптеры, информационно-вычислительные модули, специализированное программное и аппаратное обеспечение для систем вспомогательного кровообращения в экстракорпоральном и имплантируемых вариантах применения.

См. Результаты испытаний носимого блока управления имплантируемым насосом.


 
 



Основные преимущества

  • простота эксплуатации;
  • исключительная надежность;
  • мобильность;
  • эргономичность;
  • минимальный уровень гемолиза и тромбообразования;
  • антитромбогенное покрытие полостей насоса;
  • постоянный мониторинг и запись параметров системы во встроенную память;
  • просмотр записанных параметров состояния системы за весь период эксплуатации;
  • автоматическая стабилизация заданной скорости вращения ротора насоса;
  • индикация параметров работы насоса крови и системы энергопитания;
  • специализированное программное обеспечение настройки, визуализации, обработки и хранения параметров системы вспомогательного кровообращения;
  • дистанционный мониторинг состояния оборудования в on-line режиме


 
 



Транспортная упаковка

Комплект оборудования АВК-Н представлен на фотографии.

Для транспортировки АВК-Н используется кейс из сополимерного полипропилена. Корпус герметичный, характеризуется высокой стойкостью к ударным нагрузкам. В конструкцию встроен атмосферный клапан для выравнивания давления,5 замков ABS. Размер кейса 79.50x51.80x31.00 см, вес около 25 кг. Для удобства перемещения системы в кейс встроены колеса и выдвижная ручка. Кейс состоит из трех уровней. Ложементы каждого уровня спроектированы с учётом удобства размещения всех компонент системы по назначению.

На первом уровне размещаются имплантируемые компоненты АВК-Н, на втором и третьем - экстракорпоральные. Первый и второй уровни объединены в один бокс и содержат полный комплект оборудования, необходимый для проведения операции. Третий уровень содержит оборудование передаваемое пациенту для обслуживания АВК-Н.В крышку кейса встроен органайзер с тремя карманами для размещения сумки пациента и комплекта эксплуатационной документации.


 
 




Разрешительная документация

На сегодня АВК-Н обеспечен полным комплектом разрешительной документации для организации коммерческих поставок в профильные медицинские организации.



 i  Комплекс разработан при участии ФГБУ "ФНЦТО им. ак. В.И. Шумакова",

ФГБОУ ВПО "Национальный исследовательский университет "МИЭТ",

ООО "ДОНА-М"

и финансовой поддержке ОАО "ЗИТЦ"


 
 
www.biosoft-m.ru



Личные инструменты