Научно-техническая новизна
Разработан и произведён опытный образец отечественного устройства для экстракорпоральной аппаратной перфузии и оксигенации крови для лечения пациентов с острой кардиореспираторной недостаточностью.
Разработан новый способ экстракорпоральной аппаратной перфузии донорских органов внутри тела донора.
Разработана система дистанционного управления режимами перфузии и мониторинга основных параметров устройства.
Проведены доклинические испытания ППУ для экстракорпоральной нормотермической гемоперфузии в теле донора и изолированной нормотермической гемоперфузии донорского органа вне тела донора Получены оригинальные решения, защищённые патентами и свидетельствами.
Результаты исследований
Проведены доклинические испытания разработанного устройства для экстракорпоральной нормотермической гемоперфузии в теле донора и изолированной нормотермической гемоперфузии донорского органа вне тела донора, проведены стендовые и доводочные испытания. Результаты исследований опубликованы в реферируемой отечественной и зарубежной печати и представлены на научно-практических конференциях.
Конкурентноспособность
Недостаток импортных изделий состоит в высокой стоимости, как самих аппаратов, так и
расходных материалов к ним. Большинство современных перфузионных устройств зарубежного
производства - это крупногабаритные аппаратные комплексы, с большим количеством дополнительных комплектующих, для монтажа которых требуется время, аппараты сложны в подготовке к работе и эксплуатации. Управлять аппаратом вспомогательного кровообращения
может только специально подготовленный персонал - перфузиолог.
Функциональные и технические характеристики отечественной разработки ППУ не только не уступают, а по большинству параметров превосходят зарубежныеаналоги. Изделие
полностью соответствует целевой программе правительства РФ по импортозамещению, так
как в производстве используется менее 30% комплектующих и материалов, импортируемых из-за границы, а организация производства реализована на базе мощностей российской компании ООО «БИОСОФТ-М». Планируемая цена отечественного ППУ 2.3 млн. руб., а цена комплекта расходных материалов 120 тыс. руб. Цена наиболее распространённого в России аналога ЭКМО фирмы Maquet AG (ФРГ) составляет 150 000 евро или по текущему курсу 10.5 млн.руб., а комплект расходных материалов 6 000 евро или 420 тыс. руб.
Готовность ППУ к реализации
Проведены научные и технические исследования, разработан и выпущен опытный образец ППУ для экстренного восстановления кровообращения и оксигенации крови. Подготовлен комплект эскизной конструкторской и технологической документации на производство Изделия. Разработан способ экстракорпоральной гемоперфузии в теле донора на ППУ. нормотермической Основные результаты интеллектуальной деятельности защищены патентами и свидетельствами Роспатента. Проведены доклинические исследования опытного образца на базе НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, С-Петербург. Результаты исследований показали высокую клиническую эффективность опытного образца ППУ.
Развитие проекта
Развитие проекта выполнялось ООО "БИОСОФТ-М" за счёт собственных средств. В период 2013 - 2014 г.были выполнен дополнительный объём исследований и разработок, позволивших перейти к доклиническим испытаниям.В результате, была подтверждена эффективность предложенной профессором Резником О.Н. технологии нормотермической перфузии органов донора для их реабилитации и поддержания жизнедеятельности на этапах хранения и транспортировки.
|