Ангиотон 6UL клин. испытания №2
Цель
Организация, согласование, контроль, оформление протокола клинических испытаний модуля измерения инвазивного давления АНГИОТОН-6UL (прибор), которые проводятся в 15 гор. клинической больнице.
Задачи:
- Ознакомительная поездка в 15 гор. больницу для установления контактов по клин. испытаниям.
- Проверка и сбор аппаратуры + документов и поездка в 15 гор. бол. с целью демонстрации работы прибора и запуска клин. испытаний.
- Выяснить в экспертной орг. необходимость наличия информированного согласия пациентов.
- Контроль и консультации исследователя по клин. испытаниям (по ходу испытаний).
- Подготовка и согласование протокола по клин. испытаниям, оформление (подписи, печать) у рук-ва больницы.
- Поездка в бол. с целью получения испытанной аппаратуры и необходимых документов.
Результат
Успешно были проведены клинические испытания модуля измерения инвазивного давления АНГИОТОН6UL. Получен протокол клиничеких испытаний, в котором отмечено, что результаты измерения инвазивного давления с использованием прибора АНГИОТОН6UL практически полностью совпадают с клиническими (при использовании штатной аппаратуры). Ниже, в качестве иллюстрации, приведены снимки осциллограмм артериального давления по четырём пациентам, полученные в ходе клинических испытаний.
ПАЦИЕНТ №1 - ШТАТНАЯ АППАРАТУРА
ПАЦИЕНТ №1 - МОДУЛЬ АНГИОТОН6UL
ПАЦИЕНТ №2 - ШТАТНАЯ АППАРАТУРА
ПАЦИЕНТ №2 - МОДУЛЬ АНГИОТОН6UL
ПАЦИЕНТ №3 - ШТАТНАЯ АППАРАТУРА
ПАЦИЕНТ №3 - МОДУЛЬ АНГИОТОН6UL
ПАЦИЕНТ №4 - ШТАТНАЯ АППАРАТУРА
ПАЦИЕНТ №4 - МОДУЛЬ АНГИОТОН6UL